近日，東方泛血管器械創新學院交叉團隊聯合全球多個研究團隊的最新成果在線發表于臨床醫學頂級期刊《柳葉刀》（The Lancet），論文題為“改善急性缺血性卒中再灌注策略研究”（Improving Reperfusion Strategies in Acute Ischaemic Stroke, IRIS），為提升全球卒中臨床實踐水平貢獻了重要力量，擴大了中國學者在腦血管病介入治療領域的國際影響力。上海理工大學東方泛血管器械創新學院為該文章共同第一作者和共同通訊作者聯合署名單位。
近年來，隨著深入開展臨床研究，動脈取栓已被認為是前循環大血管閉塞性急性缺血性卒中的最有效標準治療方法。這一方法明顯改善患者的臨床結局并減少殘留癥狀，但是否需要在動脈取栓（EVT）之前進行靜脈溶栓（IVT）一直存在國際爭議，因為靜脈溶栓可能增加出血風險、延遲取栓時間并增加治療成本等問題。因此，全球各地的研究人員紛紛展開高質量的臨床研究以解決這一問題。到目前為止，全球已有六項關于這一問題的高質量臨床研究發表在國際著名期刊上。然而，由于這些研究在設計、入組數量、研究人群和基線數據等方面存在差異，六項研究的結果并不一致。因此，迫切需要進行基于高質量的隨機對照試驗研究（RCT）個體數據的綜合分析，以獲得更高級別的循證醫學證據，這將有助于指導全球卒中治療實踐。
基于此，東方泛血管器械創新學院交叉團隊與荷蘭、瑞士等國專家發起，聯合六項隨機對照試驗研究團隊，共同開展了改善急性缺血性卒中再灌注策略研究。該研究采用非劣效檢驗設計，通過全球相關學會廣泛調研確定了最受同行認可的非劣效界值，最終納入來自中國、荷蘭、瑞士、澳大利亞、新西蘭、日本、加拿大、越南等8個國家207個研究中心的2314例患者。
研究結果發現，基于5%的非劣效界值，未證實直接取栓不劣于橋接取栓（校正后OR值，0.89；95%可信區間，0.76-1.04）；與此同時，特別值得關注的是，本研究也未能證實橋接治療優于直接取栓。兩種治療方法之間差異極小，僅有1.7%的結局差異。這意味著對于符合動脈取栓和靜脈溶栓治療條件的患者，每橋接治療57例患者，才可能使1例患者較單純動脈取栓額外獲益。我們應該從成本效益、患者特點、預期延誤等方面予以個體化精準決策，相關亞組研究工作正在緊鑼密鼓分析中。
該項成果的發布，不僅代表著東方泛血管器械創新學院交叉團隊在腦血管疾病治療領域的重大突破，更是醫工交叉研究的一個新起點。東方泛血管器械創新學院擁有獨特的天賦和地理優勢，同時聚集了眾多卓越的學術人才，這將成為未來研究和創新的強大動力。這項成果將吸引更多的學者和跨學科專家加入，一同探索，一同創新，促進醫療水平跨越式提升，為患者提供更多重獲新生的希望。
研究成果發表在《柳葉刀》上
循證醫學證據級別金字塔
供稿：東方泛血管器械創新學院
